金融界1月22日消息,有投资者在互动平台向中源协和提问:目前,细胞治疗行业监管渐严,中源协和从事业务也和细胞治疗密切相关,想请问公司是否依然看好细胞行业,面对此环境公司有什么计划么?

公司回答表示:公司是国内最早布局细胞产业的企业之一,从2001年天津脐血库开始运营,由单一的脐血存储业务,到目前全国布局20家细胞资源库,能够进行脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、牙髓间充质干细胞、免疫细胞等多种细胞的存储业务;再到布局细胞治疗领域,2023年阶段性成果不断,公司全资子公司及参股公司已有1项CAR-T药物获批上市,2项处于Ⅱ期临床试验的干细胞药物,5项获得药物临床试验批准的干细胞药物,根据CDE数据统计,目前公司干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。

公司在细胞相关行业已建立起一定的品牌影响力及行业竞争力。从2017年NMPA颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》明确细胞产品按照药物进行上市监管开始,近几年来配套政策不断完善,特别是2023年干细胞治疗方面发布了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》等政策,已经基本构建了从评审、技术、申报、临床、生产全链条的规范体系,让企业能够有章可循,有规可依。对于中源协和这种拥有深厚底蕴,又一直致力于提升研发实力、夯实产品质量的企业,乐于见到相关行业政策的颁布,有助于公司细胞治疗产品的研发和申报。

本文源自金融界AI电报